目前,SpyGlass系统是世界上使用最广泛的单人胆道镜系统。德国公司Polydiagnost也开发了胆道镜Polyscope系统,并于2012年推出。这项研究是一项前瞻性、探索性的临床研究。已获得浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院伦理委员会批准([2021]医伦理审第008-01号),研究产品已获得浙江省食品药品监督管理局注册。批准。
早期的胆管镜操作困难,且容易损坏。直到2005年,美国波士顿科学公司推出了单人操作的SpyGlass胆管镜系统,实现了单人操作胆管镜,大大降低了操作难度,使胆管镜的单人操作真正实用化。进入临床实践。
1、cct眼科标准
基金项目:浙江省重大卫生科技计划(WKJ-ZJ-2136);浙江省医疗卫生科技计划(2018PY037);杭州市农业和社会发展重点科研项目(202004A14);杭州市医疗卫生科技项目(OO20190610、A20200174)操作者方向可控性评价合格率为81.25%(13/16),图像故障率为18.75%(3/16),图像合格率透明度评价为93.75%(15/16)。
2、cct一级证书有用吗
上市前研究再次验证和评估了一次性胰胆内窥镜的临床性能指标,包括照明质量、摄影摄像、吸引性能、输水性能、通道性能、便携性能、密封性能、表面质量、标记性能、和稳定性指标。两者均为100.00% 优秀,图像质量优秀率为93.75% (15/16),角落性能优秀率为81.25% (13/16)。沉鸿章1 杨剑峰1 金行斌1 万继贤2 黄海涛1 楼其峰1 张健2 张晓峰1.
临床性能指标评价中,影像质量优良率为93.75%(15/16),边角性能优良率为81.25%(13/16),其余指标均为100.00%优良。