九芝堂美科最新信息,九芝堂美科最新消息
通过引进Stemedica全球领先的临床级干细胞制备平台,九芝堂美克获得了干细胞生产规模化、标准化、可追溯的核心技术,打破了干细胞作为药物的生产模式桎梏,致力于推动国内使用干细胞药物。已上市。 2016年开始向干细胞领域扩张,其并购基金总计投资7000万美元(约人民币4.7亿元),持有美国Stemedica 51%的股权。
九芝堂美克在中国药谷建设了符合中国NMPA、欧盟EMA、美国FDA GMP标准的大型干细胞研发和生产设施。办公及生产面积约4800平方米,生产平台设有4个独立的B+A洁净区。九芝堂美客拥有一支具有丰富干细胞研发和药物临床应用经验的国际化专家团队。入股全球知名干细胞研发公司美国斯迪迈克,期待建立干细胞创新产业公司。
1、九芝堂美科的干细胞何时上市
莫斯科国立大学等离子体物理学硕士、莫斯科塞马什科医科大学博士、莫斯科罗蒙诺索夫大学生物物理学博士。他是激光医疗应用、癌症疫苗、干细胞治疗和其他医学相关学科领域公认的创新者、研究员和教育家。是多家公司的创始人和董事,拥有100 多项美国和其他外国专利,并在著名学术期刊上发表了60 多篇文章。
2、九芝堂美科北京细胞技术有限公司
九芝堂美克在中国药谷——北京大兴生物医药基地建设了符合中国、美国、欧盟GMP标准的大型干细胞研发和生产基地。办公及生产面积约4800平方米,生产平台设有4个独立的B+A洁净区。可生产符合中国和美国药物申请要求的临床级干细胞。目前已与多家三级医院合作,共同推进缺血性中风等多个干细胞产品管线的研发。据米奈网统计,2020年中国零售药房市场,九芝堂六味地黄丸市场份额为24.3%,位居市场第一。
3、九芝堂美科干细胞临床三期
九芝堂美科持续加大科研投入,积极开展技术创新工作,在推动企业技术升级、保护企业自主知识产权、增强企业技术竞争力方面取得了一定成效。北京美科引进美国Stemedica全球领先的干细胞技术和制备平台,在北京市大兴区中关村医疗器械园区建设了4800平方米的异体干细胞生产基地,符合cGMP标准美国和欧盟。
基于先进的生产技术和完善的质量管理体系,九芝堂美克实现了临床级干细胞的标准化、规模化生产和制备。其细胞库、制剂、原液和来自四个不同供体的人骨髓间充质干细胞。高代产品全部通过中国食品药品检定研究院质量全面审查,全部合格。九芝堂美科的耐缺血人类同种异体骨髓间充质干细胞(it-hMSC)来源于健康年轻成人捐献者的骨髓。它们在模拟人体真实生理环境的——个低氧条件下培养。它们是按照进口药品申请注册的,属于治疗用生物制品。